Nowe rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych

Rada Unii Europejskiej przyjęła 7 marca 2017 r. dwa nowe rozporządzenia dotyczące wyrobów medycznych: rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych – 2012/0266 (COD); rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro – 2012/0267 (COD). Prace dotyczące tych aktów trwały od wielu lat, a rozporządzenia są bardzo oczekiwane na rynku. Na poziomie europejskim funkcjonuje dotychczas Dyrektywa […]