Powrót

Life Science, prawo farmaceutyczne i medyczne

  • O specjalizacji

    Dopuszczenie do obrotu i sprzedaż produktów leczniczych, ich reklama, działalność aptek i hurtowni farmaceutycznych, badania kliniczne – wszystkie te sfery obwarowane są licznymi regulacjami. Nierzadko wymagają one specjalistycznej wiedzy. 

    Pomagamy Klientom sprawnie poruszać się w gąszczu tych przepisów. Rozwiązujemy skomplikowane problemy w zakresie wyłączności danych czy wyłączności rynkowej. Łączymy wiedzę z obszaru prawa farmaceutycznego z prawem własności przemysłowej, prowadzenie badań klinicznych z zasadami odpowiedzialności za popełnione w nich błędy, a ograniczenia i zakazy reklamy z wymogami prawa europejskiego. 

    Doskonale rozumiemy, że przedsiębiorcy potrzebują pomocy prawnej dostosowanej do realiów sektora farmaceutycznego. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w obsłudze podmiotów z branży farmaceutycznej proponujemy wyłącznie konkretne, bezpieczne rozwiązania. 

  • Co robimy?
    • wspieramy Klientów w procedurach rejestracyjnych,
    • doradzamy w kwestiach związanych z wyłącznością danych i wyłącznością rynkową,
    • prowadzimy postępowania sądowe dotyczące niewłaściwego przeprowadzenia badań klinicznych,
    • doradzamy w kwestiach reklamy,
    • przygotowujemy eksperckie stanowiska i opinie w sprawach ważnych dla branży,
    • reprezentujemy w postępowaniach sądowych i sądowo-administracyjnych,
    • pomagamy kwestionować błędne regulacje jako niezgodne z Konstytucją lub prawem UE,
    • zajmujemy się importem równoległym i wszystkimi zagadnieniami ze styku prawa farmaceutycznego i prawa własności intelektualnej.
  • Korzyści ze współpracy

    W branży farmaceutycznej wśród rutynowych czynności często trafiają się bardziej złożone przeszkody. Wymagają one wiedzy nie tylko z jednej dziedziny, ale także zdolności elastycznej interpretacji. Konieczna bywa także umiejętność  powoływania się na zagraniczne wzorce, a w ostateczności – kwestionowania utartych rozwiązań. 

    Wieloletnie doświadczenie we współpracy z przedsiębiorcami z branży farmaceutycznej o bardzo różnych profilach działalności i w bardzo różnych sprawach pozwala nam rozwiązywać nawet najbardziej nietypowe problemy naszych Klientów.  Jeśli okaże się, że w tle sprawy znajdują się także patenty lub zachodzi ryzyko naruszenia prawa konkurencji, zapewniamy obsługę także w tym zakresie. 

    Wyróżnia nas profesjonalizm, kompleksowość usług oraz dogłębna znajomość potrzeb i problemów branży farmaceutycznej.

  • Dlaczego warto?
    • możliwość uzyskania wsparcia z zakresu wielu zagadnień istotnych dla branży farmaceutycznej,
    • wsparcie ekspertów, którzy obsługują branżę farmaceutyczną także w sprawach z zakresu prawa własności intelektualnej i prawa konkurencji,
    • doświadczenie we współpracy zarówno z firmami oryginalnymi, jak i generycznymi,
    • otwartość na nieszablonowe rozwiązania,
    • dostępność i wygodna komunikacja.