Powrót
Life Science, prawo farmaceutyczne i medyczne
-
Dlaczego warto?
- możliwość uzyskania wsparcia z zakresu wielu zagadnień istotnych dla branży farmaceutycznej,
- wsparcie ekspertów, którzy obsługują branżę farmaceutyczną także w sprawach z zakresu prawa własności intelektualnej i prawa konkurencji,
- doświadczenie we współpracy zarówno z firmami oryginalnymi, jak i generycznymi,
- otwartość na nieszablonowe rozwiązania,
- dostępność i wygodna komunikacja.
-
Korzyści ze współpracy
W branży farmaceutycznej wśród rutynowych czynności często trafiają się bardziej złożone przeszkody. Wymagają one wiedzy nie tylko z jednej dziedziny, ale także zdolności elastycznej interpretacji. Konieczna bywa także umiejętność powoływania się na zagraniczne wzorce, a w ostateczności – kwestionowania utartych rozwiązań.
Wieloletnie doświadczenie we współpracy z przedsiębiorcami z branży farmaceutycznej o bardzo różnych profilach działalności i w bardzo różnych sprawach pozwala nam rozwiązywać nawet najbardziej nietypowe problemy naszych Klientów. Jeśli okaże się, że w tle sprawy znajdują się także patenty lub zachodzi ryzyko naruszenia prawa konkurencji, zapewniamy obsługę także w tym zakresie.
Wyróżnia nas profesjonalizm, kompleksowość usług oraz dogłębna znajomość potrzeb i problemów branży farmaceutycznej.
-
Co robimy?
- wspieramy Klientów w procedurach rejestracyjnych,
- doradzamy w kwestiach związanych z wyłącznością danych i wyłącznością rynkową,
- prowadzimy postępowania sądowe dotyczące niewłaściwego przeprowadzenia badań klinicznych,
- doradzamy w kwestiach reklamy,
- przygotowujemy eksperckie stanowiska i opinie w sprawach ważnych dla branży,
- reprezentujemy w postępowaniach sądowych i sądowo-administracyjnych,
- pomagamy kwestionować błędne regulacje jako niezgodne z Konstytucją lub prawem UE,
- zajmujemy się importem równoległym i wszystkimi zagadnieniami ze styku prawa farmaceutycznego i prawa własności intelektualnej.
-
O specjalizacji
Dopuszczenie do obrotu i sprzedaż produktów leczniczych, ich reklama, działalność aptek i hurtowni farmaceutycznych, badania kliniczne – wszystkie te sfery obwarowane są licznymi regulacjami. Nierzadko wymagają one specjalistycznej wiedzy.
Pomagamy Klientom sprawnie poruszać się w gąszczu tych przepisów. Rozwiązujemy skomplikowane problemy w zakresie wyłączności danych czy wyłączności rynkowej. Łączymy wiedzę z obszaru prawa farmaceutycznego z prawem własności przemysłowej, prowadzenie badań klinicznych z zasadami odpowiedzialności za popełnione w nich błędy, a ograniczenia i zakazy reklamy z wymogami prawa europejskiego.
Doskonale rozumiemy, że przedsiębiorcy potrzebują pomocy prawnej dostosowanej do realiów sektora farmaceutycznego. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w obsłudze podmiotów z branży farmaceutycznej proponujemy wyłącznie konkretne, bezpieczne rozwiązania.
